Biosimilars
Vladimír Tesař et al.

Dnes vráceno
Monografie
První vydání
Praha : Mladá fronta, 2017
150 stran : barevné ilustrace ; 24 cm
Dokument zatím nebyl ohodnocen
Hodnocení: {{document.rating.value | number:1}} (počet hodnocení: {{document.rating.count}})
{{document.rating.result}}


Exempláře Svázané ročníky
Načítám exempláře
Dokument je momentálně ve zpracování Žádné exempláře k dispozici Dokument nemá žádné svázané ročníky
Citace
Související
Všechny díly
Obsah
                                        Obsah
¦ v > '	.
1	Příprava technologie, úvod do problematiky
Martin Fušek.......................................................13
1.1	Historie...........................................................13
1.2	Základní popis biologických léčiv................................  14
1.3	Biotechnologie a farmaceutické výroby..............................14
1.4	Rekombinantní technologie..........................................15
1.5	Posttranslační modifikace..........................................16
1.6	Vhodné organismy...................................................17
1.7	Produkce biologických léčiv........................................18
1.8	Rozdíly mezi syntetickými a biologickými léčivy....................19
1.9	Výhody využití rekombinantních proteinů............................21
2	Specifika regulace biosimilárních léčiv v Evropské unii
Karel Urbánek......................................................23
2.1	Originální léčiva a j ej ich kopie.................................23
2.2	Koncepce biosimilárních léčiv..................................... 24
2.3	Proces registrace biosimilars v Evropské unii..................... 26
2.4	Problematika extrapolace indikací..................................29
2.5	Zaměnitelnost a generická substituce biosimilárních léčiv..........30
2.6	Farmakovigilance biosimilárních léčiv..............................31
3	Ekonomický pohled na biosimilars
Tomáš Doležal..................................................... 35
Úvod...............................................................35
3.1	Regulační pohled na biosimilars....................................35
3.2	Vstup biosimilars do úhrady v České republice......................36
3.3	Cenový vývoj biosimilars...........................................37
3.4	Potenciál vyšší dostupnosti léčby................................. 38
3.5	Otázka terapeutické zaměnitelnosti.................................40
4	Právní aspekty použití biosimilars
Jolana Tešinovfl...................................................43
Úvod.............................................................. 43
4.1	Právní úprava..................................................... 43
4.2	Právní aspekty.....................................................48
4.3	Přípustné riziko a jednání v krajní nouzi..........................49
4.4	Právní odpovědnost.................................................50
5	Biosimilars v nefrologii
Vladimír Tesař.....................................................53
5.1	Bezpečnost erytropoezu stimulujících látek........................ 55
5.2	Čistá aplazie červené krevní řady..................................55
5.3	Zvýšený výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů léčených
epoetinem .........................................................56
5.4	Nástup biosimilárního erytropoetinu................................57
5.5	Biosimilární epoetiny v Evropě ....................................59
5.6	Možnosti použití biosimilárních epoetinů v USA.....................59
7
Biosimilars
6	Biosimilars v hematologii
Petr Cetkovský, Jana Vědrová....................................... 63
Üvod............................................................... 63
6.1	Proč používat biosimilars v hematologii............................ 63
6.2	V praxi používané biosimilars v hematologii.........................64
6.3	Biosimilars očekávané v dohledné době...............................68
6.4	Zaměnitelnost biosimilars s komparátorem
či biosimilars navzájem............................................ 68
7	Biosimilární inzulíny
JanŠkrha............................................................73
7.1	Vývoj biosimilárního inzulinu ......................................73
7.2	Požadavky na biosimilární inzulín ..................................74
7.3	Přehled biosimilárních inzulínů.....................................77
7.4	Klinický pohled na biosimilární inzulíny........................... 82
8	Biosimilars v revmatologii
JiříVencovský...................................................... 87
Üvod............................................................... 87
8.1	Biosimilární léčiva v revmatologii..................................89
9	Biosimilars v dermatologii
Petr Arenberger.....................................................99
Úvod................................................................99
9.1	Biosimilars v dermatologii.........................................100
9.2	Konzistence kvalitativních vlastností biologických
léčivých přípravků.................................................107
9.3	Konsenzus ? problematice biosimilars v dermatologii................108
10	Biosimilární léčiva v léčbě idiopatických střevních zánětů
Mi\an Lukáš, Martin Kolář, Martin Bortlík............................m
Üvod.................................................................m
10.1	Mechanismus protizánětlivého působení.............................113
10.2	Farmakokinetické monitorování biosimilárního infliximabu
v klinické praxi...................................................114
10.3	Zkušenosti s biosimilárním infliximabem CT-P13 v terapii
idiopatických střevních zánětů v klinické praxi ...................115
10.4	Případová observační studie...................................... 124
10.5	Ekonomické aspekty............................................... 124
11	Biosimilars v onkologii
Petra Tesařová.....................................................129
11.1	Regulační požadavky na schválení biosimilárních léků v onkologii..133
11.2	Preklinické studie in vitro ..................................... 136
11.3	Preklinické studie in vivo........................................136
11.4	Klinické studie...................................................136
11.5	Biosimilární monoklonální protilátky .............................137
11.6	Faktory, které ovlivňují zařazení biosimilárních preparátů
do klinické praxe..................................................137
8
Obsah
11.7	Poregistrační sledování bezpečnosti..........................139
11.8	Zaměnitelnost a	řřahrazení (substituce)......................139
Souhrn ................................................................144
Summary................................................................145
Seznam zkratek.........................................................146
Rejstřík ..............................................................149
9
                                    
Detail
Název pole Obsah pole
Hlavní záhlaví - osobní jméno Tesař, Vladimír, 1957-
Údaje o názvu Biosimilars / Vladimír Tesař et al.
Mezinárodní standardní číslo knihy 978-80-204-4642-8 (vázáno)
Údaje o vydání První vydání
Nakladatelské údaje, údaje o vytvoření díla, autorská práva Praha : Mladá fronta, 2017
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma bioléčiva ph503045 czenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma biofarmacie ph871635 czenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma vývoj léčiv ph761292 czenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma lékařská biotechnologie ph384550 czenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma biopharmaceuticals eczenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma biopharmacy eczenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma drug development eczenas
Vedlejší věcné záhlaví - věcné téma medical biotechnology eczenas
Fyzický popis 150 stran : barevné ilustrace ; 24 cm
Mezinárodní desetinné třídění 615.32/.35:60
Mezinárodní desetinné třídění 615.45.015
Mezinárodní desetinné třídění 615.012:001.891
Mezinárodní desetinné třídění 606:61
Mezinárodní desetinné třídění (048.8:082)
Údaj pro souborný katalog
MARC
Pole Ind Obsah pole
1 kpw0126502
3 CZ PrNK
5 20180522142912.1
7 ta
8 171115s2017----xr a|||f||||||001|0|cze|d
20 ## $a 978-80-204-4642-8 $q (vázáno)
40 ## $a KLG001 $b cze $d OLA001 $e rda
41 0# $a cze $b cze $b eng
72 #7 $a 615
80 ## $a 615.32/.35:60 $2 MRF
80 ## $a 615.45.015 $2 MRF
80 ## $a 615.012:001.891 $2 MRF
80 ## $a 606:61 $2 MRF
80 ## $a (048.8:082) $2 MRF
100 1# $a Tesař, Vladimír, $d 1957- $7 jn20000402349 $4 aut $e Autor
245 10 $a Biosimilars / $c Vladimír Tesař et al.
250 ## $a První vydání
264 #1 $a Praha : $b Mladá fronta, $c 2017
300 ## $a 150 stran : $b barevné ilustrace ; $c 24 cm
336 ## $a text $b txt $2 rdacontent
337 ## $a bez média $b n $2 rdamedia
338 ## $a svazek $b nc $2 rdacarrier
490 1# $a Edice postgraduální medicíny
504 ## $a Obsahuje bibliografie a rejstřík
546 ## $a Český text, české a anglické resumé
650 07 $a bioléčiva $7 ph503045 $2 czenas
650 07 $a biofarmacie $7 ph871635 $2 czenas
650 07 $a vývoj léčiv $7 ph761292 $2 czenas
650 07 $a lékařská biotechnologie $7 ph384550 $2 czenas
650 09 $a biopharmaceuticals $2 eczenas
650 09 $a biopharmacy $2 eczenas
650 09 $a drug development $2 eczenas
650 09 $a medical biotechnology $2 eczenas
655 #7 $a kolektivní monografie $2 czenas $7 fd501537
655 #9 $a collective monographs $2 eczenas
830 #0 $a Edice postgraduální medicíny
901 $b 9788020446428 $f 1. vydání $o 20180502
910 $a LIE201
Dokumenty ke stažení
MDT: 615.32/.35:60; 615.45.015; 615.012:001.891; 606:61; (048.8:082)
Košík
…a další

Zobrazit vše
Navštívené
Podobné